| Produktinformation |
| Produktname |
Valsartan |
| CAS-Nr. |
137862-53-4 |
| Molekularformel |
C 24 H 29 N 5 O 3 |
| Molekulargewicht |
435.519 |
| Qualitätsstandard |
98 % gestiegen, USP/JP/EP |
| Aussehen |
Weißes bis fast weißes Pulver |
| Echtheitszertifikat von Valsartan |
| ARTIKEL |
STANDARDS |
ERGEBNISSE |
| Aussehen |
Weißes bis fast weißes Pulver |
weißes Puder |
|
Identifikation |
Infrarotabsorption: Das IR-Spektrum stimmt mit dem mit der Referenz erhaltenen überein |
Konform |
| Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Testzubereitung entspricht der im Chromatogramm der Standardzubereitung, wie sie im Test erhalten wurde |
Konform |
|
| Absorption |
NMT 0,02 |
0,003 |
| Wasser |
NMT2,0 % |
0,56 % |
| Glührückstand |
NMT0,1 % |
0,06 % |
| Schwermetalle |
NMT0,001 % |
|
| Verwandte Verbindungen (HPLC) |
Verbindung A NMT1,0 % |
0,49 % |
| Verbindung B NMT0,2 % |
0,08 % |
|
| Verbindung C NMT0,1 % |
Unentdeckt |
|
| Jede andere einzelne Verunreinigung NMT0,1 % (ausgenommen Verbindung A) |
0,04 % |
|
| Gesamtverunreinigungen NMT0,3 % (ohne Verbindung A) |
0,20 % |
|
| Restlösungsmittel (GC) |
Ethylacetat NMT5000ppm |
2820 ppm |
| Dichlormethan NMT600ppm |
Unentdeckt |
|
| Methanol NMT3000ppm |
Unentdeckt |
|
| N,N-Dimethylformamid NMT880ppm |
Unentdeckt |
|
| Test |
98,0–102,0 % |
99,2 % |
| Abschluss |
Die Analyseergebnisse zeigen, dass diese Valsartan-Charge USP-konform ist |
|
| Verwendung |
Funktion von Valsartan
Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist und blutdrucksenkendes Arzneimittel. Das Medikament kann den Typ I (AT1)-Rezeptor von Angiotensin II blockieren, den Plasmaspiegel von Angiotensin II erhöhen und stimulieren. Der nicht blockierte AT2-Rezeptor wirkt auch der Rolle des AT1-Rezeptors entgegen, um so den Effekt der Erweiterung der Blutgefäße und der Blutsenkung zu erzielen Druck, die Wirkung ist dauerhaft und stabil und die toxischen und Nebenwirkungen sind gering. Daher eignet sich Valsartan vor allem zur blutdrucksenkenden, leichten bis mittelschweren primären Hypertonie, insbesondere zur Behandlung der sekundären Hypertonie aufgrund einer Nierenschädigung.
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