Imatinib Mesylat 220127-57-1.

Produktname

Imatinib Mesylat.

Molekularformel

C30H35N7O4S.

Molekulargewicht

589.71.

CAS-Nr.

220127-57-1.

Qualitätsstandard

Inhouse.

Standard

Aussehen

COA von Imatinib Mesylat

PROBEARTIKEL

SPEZIFIKATION

ERGEBNISSE

Aussehen
Weißes oder leicht gelbes kristallines Pulver,
homogen und mit feinkörniger Größe.

Es werden keine Fremdpartikel beobachtet.

Leicht gelbes kristallines Pulver

Löslichkeit
Löslich in Wasser und in Säurenlösungen leicht
löslich

in Methanol unlöslich in Aceton, Acetonitril und

Verdünne Hydroxylalkalimelösung

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Identifizierung

Entspricht

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Wasser

≤1,0%

0,8%

Schwermetalle

≤ 20ppm

10ppm

Schmelzbereich

212 - 220 ℃

214-216 ℃.

Glührückstand

≤0,1%

0,08%

Partikelgröße

90% <100 μm

50% <50 μm

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Bulkdichte

NLT 0,4G / ml

0,6 g / ml.

Chromatographisch.

Reinheit

Einzelne Verunreinigungen: ≤ 0,2%

Gesamtverunreinigungen: ≤ 0,5%

0,16%

0,32%

Assay

98,5% -102,0% des Imatinib-Mesylats,

auf wasserfreier Basis berechnet.

99,70%

Restlösungsmittel

Ethylacetat: ≤5000ppm

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Aceton: ≤5000ppm.

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N, n-dimethylformamid: ≤880pm

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Methanol: ≤3000ppm.

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