| Produktinformation |
| Produktname |
Rivaroxaban |
| CAS-Nr. |
366789-02-8 |
| Molekularformel |
C19H18ClN3O5S |
| Molekulargewicht |
435.8813 |
| Qualitätsstandard |
98 % Steigerung, Medizinqualität |
| Aussehen |
weißes Puder |
| COA von Rivaroxaban |
| PRÜFEN |
SPEZIFIKATION |
ERGEBNISSE |
| Aussehen |
Weißes bis cremefarbenes Pulver |
weißes Puder |
| Identifikation |
A: Die Infrarotabsorption von Rivaroxaban entspricht den Referenzstandards |
Konform |
|
|
B: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Systemeignungslösung, wie sie in der Enantiomerenreinheit erhalten wird |
Konform |
| ENANTIOMERISCHE REINHEIT |
RVX RC01: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
| WASSER (KF) |
NMT 0,5 % |
0,2 % |
| SULFATASCHE |
NMT 0,1 % |
0,02 % |
| ESSIGSÄURE |
NMT 5000 ppm |
774 Seiten pro Minute |
| VERWANDTE STOFFE (HPLC) |
RVX RC02: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
| RVX RC03: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
|
| RVX RC04: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
|
| RVX RC05: NMT 0,15 % |
0,04 % |
|
| RVX RC06: NMT 0,15 % |
< Grenzwert ignorieren (0,03 %) |
|
| RVX RC07: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
|
| RVX RC08: NMT 0,15 % |
Nichts erkannt |
|
| Jede andere einzelne Verunreinigung: NMT 0,10 % |
0,07 % |
|
| Gesamtverunreinigungen: NMT 0,5 % |
0,15 % |
|
| RESTLÖSUNGSMITTEL (GC) |
Ethanol: NMT 5000 ppm |
26 ppm |
| Toluol: NMT 890 ppm |
Nichts erkannt |
|
| Triethylamin: NMT 320 ppm |
Nichts erkannt |
|
| TEST |
NLT 98,0 % & NMT 102,0 % (auf wasserfreier Basis) |
100,1 % |
| LAGERUNG |
In einem dichten und lichtbeständigen Behälter aufbewahrt Temperatur: ≤ 30 ° C |
|
| ABSCHLUSS |
Das Produkt entspricht der Spezifikation des Hausstandards |
|
| Verwendung |
Funktion von Rivaroxaban
Rivaroxaban ist ein oraler, bioverfügbarer Faktor-Xa-Inhibitor, der selektiv das aktive Zentrum von Faktor Xa blockiert und für die Ausübung seiner Aktivität keine Cofaktoren (wie Antithrombin III) benötigt. Faktor X wird auf endogenen und exogenen Wegen als Faktor Xa (FXa) aktiviert, der eine wichtige Rolle in der Gerinnungskaskade spielt.
1. Rivaroxaban ist für erwachsene Patienten mit elektiver Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation zur Vorbeugung einer Venenthrombose (VTE) bestimmt.
2. Rivaroxaban wird zur Behandlung von Venenthrombosen (TVT) bei Erwachsenen und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens der TVT und einer Lungenembolie (LE) nach einer akuten TVT eingesetzt.
3. Rivaroxaban ist für erwachsene Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren (z. B. Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter ≥ 75 Jahre, Diabetes in der Vorgeschichte, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke) vorgesehen, um das Risiko zu verringern Schlaganfall und systemische Embolie.
Bei einer gut kontrollierten Behandlung mit Warfarin liegen nur begrenzte Daten zur relativen Wirksamkeit von Rivaroxaban bei der Verringerung des Risikos für Schlaganfälle und systemische Embolien im Vergleich zu Warfarin vor.
Unsere Vorteile von Rivaroxaban (CAS:366789-02-8) :
1. Qualität: Form I, Test 98 % höher, entspricht USP/EP-Standard,
2. Normales PSD D90 < 100 µm und Micron PSD D90 < 10 µm.
3. Dokumente: lokales GMP, WC und DMF. Für CEP werden derzeit Bewerbungen eingereicht. Der Preis mit Dokumenten ist höher als ohne.
4. Große Kapazität und Lagerbestand: 120–180 kg pro Monat, davon 800 kg auf Lager für sofortigen Versand.
5. Bessere Zahlungsbedingungen: Wir können die Exportkreditversicherung nutzen, nachdem wir die von Sinosure akzeptierte Jahreskreditauskunft bestätigt haben, und akzeptieren Alibaba Trade Assurance.
6. Verschiedene Versandarten Möglichkeiten Ihrer Wahl: auf dem Luftweg/auf dem Seeweg/per Kurier (DHL/FedEx).
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