Produktinformation |
Produktname |
Emtricitabin |
CAS-Nr. |
143491-57-0 |
Molekularformel |
C8H10FN3O3S |
Molekulargewicht |
247.247 |
Qualitätsstandard |
98 % Steigerung, Medizinqualität |
Aussehen |
weißes Puder |
COA von Nonapeptide-1 |
PRÜFEN |
SPEZIFIKATION |
ERGEBNISSE |
Aussehen |
Weißes bis cremefarbenes Pulver |
weißes Puder |
Identifikation |
Durch chirale HPLC: Die Retentionszeit des Hauptpeaks entspricht innerhalb von 2,0 % derjenigen des cis-(-)-EMTB-Referenzstandards |
< 0,1 % Konform |
|
Nach IR: Entspricht dem Referenzstandard |
Konform |
Klarheit der Lösung (1 % w/v in Wasser) |
Klar, im Wesentlichen frei von sichtbaren Partikeln |
Konform |
Wassergehalt |
NMT 0,5 % |
< 0,1 % |
Schwermetalle wie Blei |
NMT 20 ppm |
< 10 ppm |
Glührückstand |
NMT 0,2 % |
0,1 % |
Schüttdichte |
Daten melden |
0,20 g/ml |
Partikelgröße durch Laserlichtstreuung |
d 50 ≤ 30 |
24 |
d 90 : 45~75 |
51 |
|
Restlösungsmittel |
Methanol ≤ 0,20 % |
ND |
Isopropylacetat ≤ 0,20 % |
ND |
|
l-Propanol ≤ 1,00 % |
0,05 |
|
Jedes nicht spezifizierte Lösungsmittel ≤ 0,10 oder ≤ der in ICH Q3C angegebenen vorläufigen täglichen Exposition |
ND |
|
EMTB-Dioxolan |
≤ 0,70 % |
ND |
EMTB-Carbonsäure |
≤ 0,50 % |
ND |
EMTB-Disulfid |
≤ 0,30 % |
ND |
Emtb-Sulfoxide |
≤ 0,15 % |
0,05 % |
Jede nicht spezifizierte Verunreinigung durch HPLC |
≤ 0,10 % |
Verfolgen |
Gesamtverunreinigungen durch |
≤ 1,0 % |
0,1 % |
Analyse durch HPLC |
98,0–102,0 (getrocknete Basis) |
100.1 |
98,0–102,0 (wasserfreie Basis) |
100.1 |
|
Faktor des Arzneimittelgehalts (Berichtsdaten) |
0,999 |
|
cis-(-)chirale Reinheit durch HPLC (%) |
cis-(-)-EMTB ≥ 98,5 |
100,0 |
cis-(+)-EMTB (Berichtsdaten) |
Verfolgen |
|
trans-(-)-EMTB (Berichtsdaten) |
ND |
|
trans-(+)-EMTB (Berichtsdaten) |
ND |
|
ABSCHLUSS |
Das Los entspricht der Spezifikation |
Verwendung |
Funktion von Emtricitabin
Emtricitabin ist ein neuartiger Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor mit antiviraler Wirkung gegen HIV-1, HIV-2 und HBV. Dieses Produkt wird nach oraler Verabreichung zu zellulär aktivem 5'-Triphosphat phosphoryliert. Das 5'-Triphosphat dringt in das virale DNA-Rückgrat ein und bindet sich an das Rückgrat, was zum Kettenabbruch führt und dadurch die HIV-1-Reverse-Transkriptase- und HBV-DNA-Polymeraseaktivität hemmt.
Emtricitabin beeinflusst das mikrosomale Enzymsystem P450 der Leber nicht und führt nicht zu dadurch vermittelten Arzneimittelwechselwirkungen. Es wird in Kombination mit Tenofovir , Indinavir , Famciclovir und Stanvudin angewendet und weist nahezu keine pharmakokinetischen Einflüsse auf.
Unsere Vorteile von Emtricitabin (CAS: 143491-57-0):
1. Qualität: 99 % höher, vollständiger Testbericht.
2. Dokumente: DMF, unsere Fabrik, besteht das FDA-Audit mit null Mängeln. Durchlaufen von MCC in Südafrika,
3. Große Kapazität und Lagerbestand: 80 MT pro Jahr mit 1000 kg auf Lager für sofortigen Versand
4. Bessere Zahlungsbedingungen: Wir können die Exportkreditversicherung nutzen, nachdem wir die von Sinosure akzeptierte Jahreskreditauskunft bestätigt haben.
5. Verschiedene Versandarten zur Auswahl: auf dem Luftweg/auf dem Seeweg/per Kurier (DHL/FedEx).
6. Wir bieten auch TDF, TAF und Efavirenz an, die zusammen mit Emtritabin als zusammengesetztes Präparat zur Behandlung von HIV verwendet werden.
Die Hauptverbindungsvorbereitung:
TDF+Emtricitabin und TDF+Emtricitabin+Efavirenz.
Andere Antivirenprodukte.
1. Oseltamivirphosphat 99 %
2. Tenofivirdisoproxilfumarat 99 %
3. Lamivudin USP
4. Zidovudin USP
5. Lopinavir USP
6. Ritonavir USP
7. Remdesivir USP
8. Abacavirsulfat USP
9. Efavirenz
10. TAF