Produktinformation |
Produktname | Letrozole |
Molekularformel | C17H11N5. |
Molekulargewicht | 285.3. |
CAS-Nr. | 112809-51-5. |
Qualitätsstandard | USP32, Medizin |
Klasse | Aussehen |
weißes Puder |
Coa von letrozole. | Artikel |
Spezifikation | Aussehen |
Weiß bis gelbliches, kristallines Pulver | Identifizierung |
A.Ir-Spektrum der Probe sollte sein | |
identisch mit dem des Referenzstandards; | |
Die Retentionszeit des großen Gipfels in | Das Chromatogramm der Assay-Zubereitung sollte dem in der |
Chromatogramm der Standardvorbereitung, wie er im Assay erhältlich ist. | Zeigt den weißen Niederschlag |
Reaktion. | Wasser |
Nicht mehr als 0,3% | Glührückstand |
Nicht mehr als 0,1% | |
Schwermetalle | |
Nicht mehr als 0,001% | |
Verwandte Verbindungen | Verbindung A: nicht mehr als 0,1% |
4,4 ', 4 "-Methylidenetrisbenzonitril: | |
Nicht mehr als 0,2% | |
Jede andere Verunreinigung: nicht mehr als 0,1% | Alle anderen Verunreinigungen: nicht mehr als |
0,3% | |
Restzusammenhänger. | |
Ethanol: nicht mehr als 3000 ppm | Ethylacetat: nicht mehr als 2000 ppm |
Dmf: nicht mehr als 880 ppm | Mikrobe-Limit |
Bakterien: nicht mehr als 200 / g | Form und Hefe: nicht mehr als 50 / g |
Escherichia Coli: sollte abwesend sein |
Assay (wasserfrei)
98,0% bis 102,0% von cl7h11n5 aufgetrocknet
BasisVerpackung und Lagerung.In engen Behältern beibehalten
Kontrollierte Raumtemperatur.Fazit(Entspricht dem USP32.Verwendung