Produktinformation |
Produktname | Gemcitabiner Hydrochlorid. |
Molekularformel | C9H12Clf2N3O4. |
Molekulargewicht | 299.66. |
CAS-Nr. | 122111-03-9. |
Qualitätsstandard | EP / USP, |
medizinischer Qualität | Aussehen |
weißes Puder |
Ergebnis Zeichen Weiß oder
fast weißes Pulver Aufpassen Identifizierung Ihr
Spektrum der Probe ist mit dem IR-Spektrum von GEMCITABIN
Hydrochlorid-Referenzstandard. Aufpassen Chlorid pH Aufpassen Löslichkeit Löslich
Wasser; sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Alchohol und
In polaren organischen Lösungsmitteln Aufpassen 2.0 bis 3.0. 2.2. Spezifisch
Drehung + 43 ° bis + 50 ° + 49 ° Schwermetalle Nicht mehr als
10ppm <10ppm Rückstand ein
Zündung Nicht mehr als
0,1% 0,06% verbunden
Substanzen Cytosin: nicht
mehr als 0,1% 0,02% α-Anomer: nicht
mehr als 0,1% Nicht erkannt Irgendein anderes
Verunreinigung: nicht mehr als 0,1% 0,04% Gesamtverunreinigungen:
nicht mehr als 0,2% 0,10% Bakteriell.
Endotoxine Nicht mehr als
0,05 EU / mg <0,05 EU / mg Bakterien Nicht mehr als
100 cufu / g <10 cfu / g Hefen & Formen. Nicht mehr als
20 cfu / gCOA von GEMCITABINE-Hydrochlorid
Prüfung
Spezifikation
<10 cfu / g |
Escherichia.koli.
Nicht erkanntNicht erkanntRestwert LösungsmittelMethanol: nicht