Umfassende Kammer für Arzneimittelstabilitätstests

Umfassende Kammer für Arzneimittelstabilitätstests

Was ist eine Stabilitätskammer? Es handelt sich um eine fortschrittliche, feuchtigkeitskontrollierte Stabilitätskammer für eine präzise Temperaturkontrolle. FDA/ICH-zugelassen. Die XCH-Stabilitätstestkammer kann mit nahezu ultravioletten Lampen ausgestattet werden und erfüllt die Anforderungen der Richtlinien für den Stabilitätstest der Ausgabe 2020 des Arzneibuchs. Und wird häufig für die Forschung in der pharmazeutischen Industrie, der medizinischen Industrie, der Biotechnologieindustrie und anderen Branchen mit Bezug zu den Biowissenschaften eingesetzt.

Hauptmerkmale:

•  Temperaturregelung: Temperaturschwankung ≤ ±0,5℃, Temperaturabweichung ≤ ±1,0℃

• Feuchtigkeitskontrolle: Feuchtigkeitsschwankung ≤ ±3 % RH, Feuchtigkeitsabweichung ≤ ±3 % RH

• Strukturdesign: Durch die Verwendung des neuesten Luftkanalsystemdesigns wird eine gute Gleichmäßigkeit von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in den verschiedenen Teilen der Kammer erreicht

• Isoliermaterial: Integrierte Polyurethanschaumtechnologie mit guter Wärmespeicher- und Feuchtigkeitsspeicherleistung

• Kammermaterial: Die Auskleidung besteht aus hochglanzpoliertem Edelstahl 304, keine Schadstoffquelle, leicht zu reinigen.

• Kühlsystem: Der importierte, vollständig geschlossene Industriekompressor, langlebig, geräuscharm.

• Feuchtigkeitssystem: Original importierter kapazitiver Feuchtigkeitssensor, direkte Feuchtigkeitserkennung, wartungsfrei

• Steuerungssystem: Drei Farb-Touchscreen-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsregler, hohe Regelgenauigkeit, mit dreistufiger Berechtigung, Prüfprotokoll

• Sicherheitsvorrichtung: Kompressor-Überhitzungs- und Überdruck-Überlastungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz, Wassermangelschutz

• Doppelter Schutz: Ausgestattet mit einem doppelt versicherten Trockenbrandschutzsystem, ausgestattet mit einem unabhängigen Übertemperaturschutzsystem, kann die Stromversorgung automatisch unterbrochen werden

• Live-Alarm: Alarm bei Abweichung der oberen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsgrenze, unabhängiger Übertemperaturalarm.

• Beleuchtungssystem: Ausgestattet mit Beleuchtungssensor, direkter Beleuchtungsanzeige, ausgestattet mit Beleuchtungsspeicher und Drucksystem

• CSD-Serie: A mit Beleuchtungsfunktion, Beleuchtungsbereich: 100 bis 8000 Lux, Bereich im nahen Ultraviolettbereich 0,84 bis 5 W/m2, Abweichung der Beleuchtungsstärke 4500 ± 500 Lux

• Datensatz: Ausgestattet mit einem Datenerfassungssystem, das den GMP-Anforderungen entspricht. Standardmäßig sind drei Nadel-Mikrodrucker und ein USB-Ausgangsanschluss vorhanden.

• Erfüllen Sie ein Kriterium: Erfüllen Sie ICHQ1A(R2)、Q1B、Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition.

• Installierte Leistung: AC 220 V ±10 % 50 Hz

• Umgebungstemperatur: +5~35℃

• SMS-Alarm: Optional

Spezifikation der Stabilitätskammer:

Anmerkung: CSD-Serie A ist mit drei Funktionen für Temperatur, sichtbares Licht und NUV-Licht ausgestattet, Beleuchtungsmessstandard mit Sensoren für sichtbares und nahes Ultraviolett. Werte für sichtbares und nahes Ultraviolett werden automatisch gedruckt und gespeichert Die Gesamtbeleuchtungsstärke bei der Lichtprüfung darf nicht weniger als 1,2×106 Lux·hr betragen. Naher Ultraviolettbereich: 0,84 bis 5 W/m2. Die Energie im nahen Ultraviolett darf nicht weniger als 200 W·h/m2 betragen.

Vorteile:

Keine Wartung. Keine Verschmutzungsquelle.
Hohe Empfindlichkeit, geringe jährliche Drift.
Hohe Präzision

Sicherheit, mit Alarmanlage