Prüfkammern für die Stabilität von Pharmazeutika

Kammer zur Prüfung der Arzneimittelstabilität, Doppelkammer

Pharmazeutische Kammern der XCH CSD-Serie für biomedizinische  Stabilität, unabhängige Steuerung mit zwei Gehäusen, CSD-Serie, eine Kammer hat drei Funktionen: Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Beleuchtung. Die Röhre einer Lampe im nahen Ultraviolettbereich kann optional sein. Erfüllt die Anforderungen der Stabilitätstestrichtlinien der Ausgabe 2020 des Arzneibuchs. Die B-Kammer kann nur Temperatur und Luftfeuchtigkeit steuern und aufzeichnen.

Hauptmerkmale:

• Temperaturregelung: Temperaturschwankung ≤ ±0,5℃, Temperaturabweichung ≤ ±1,0℃

• Feuchtigkeitskontrolle: Feuchtigkeitsschwankung ≤ ±3 % RH, Feuchtigkeitsabweichung ≤ ±3 % RH

• Strukturdesign: Durch die Verwendung des neuesten Luftkanalsystemdesigns wird eine gute Gleichmäßigkeit von  Temperatur und Luftfeuchtigkeit in den verschiedenen Teilen der Kammer erreicht.

• Isoliermaterial: Integrierte Polyurethanschaumtechnologie mit guter Wärmespeicher-  und Feuchtigkeitsspeicherleistung.

• Kammermaterial: Die Auskleidung besteht aus hochglanzpoliertem Edelstahl 304, keine Schadstoffquelle, leicht  zu reinigen

• Kühlsystem: Der importierte, vollständig geschlossene Industriekompressor, langlebig, geräuscharm

• Feuchtigkeitssystem: Original importierter kapazitiver Feuchtigkeitssensor, direkte Feuchtigkeitserkennung  , wartungsfrei

• Steuerungssystem: Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsregler mit zwei Farb-Touchscreens, hohe  Regelgenauigkeit, mit dreistufiger Berechtigung, Prüfprotokoll

• Sicherheitsvorrichtung: Kompressor-Überhitzungs- und Überdruck-Überlastungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz  , Wassermangelschutz.

• Doppelter Schutz: Ausgestattet mit einem doppelt versicherten Trockenbrandschutzsystem, ausgestattet  mit einem unabhängigen Übertemperaturschutzsystem, kann die Stromversorgung automatisch unterbrochen  werden

• Live-Alarm: Alarm bei Abweichung von der oberen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsgrenze, unabhängiger  Übertemperaturalarm.

• Beleuchtungssystem: Ausgestattet mit Beleuchtungssensor, direkter Beleuchtungsanzeige, ausgestattet  mit Beleuchtungsspeicher und Drucksystem

• CSD-Serie: A mit Beleuchtungsfunktion, Beleuchtungsbereich: 100–8000 Lux, Nah-  Ultraviolett-Bereich: 0,84–5 W/m2  , Beleuchtungsstärkeabweichung: 4500 ± 500 Lux

• Datensatz: Ausgestattet mit einem Datenerfassungssystem, das den GMP-Anforderungen entspricht, zwei Nadel  -Mikrodruckersätzen und einem USB-Ausgang als Standard

• Erfüllen Sie ein Kriterium: Erfüllen Sie ICHQ1A(R2)、Q1B、Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition

• Installierte Leistung: AC220V ±10 % 50 Hz

• Umgebungstemperatur: +5~35℃

• SMS-Alarm: Optional

Spezifikation der Stabilitätskammer:

CSD-Serie A, ausgestattet mit vier Funktionen für Temperatur, Luftfeuchtigkeit, sichtbares Licht und NUV-Licht, Beleuchtungsmessstandard mit Sensoren für sichtbares und nahes Ultraviolett. Werte für sichtbares und nahes Ultraviolett werden automatisch gedruckt und gespeichert Die Gesamtbeleuchtungsstärke des Lichttests darf nicht weniger als 1,2 × 106 Lux·h betragen. Nah-Ultraviolett-Bereich: 0,84 ~ 5 W/m2. Die Energie im Nah-Ultraviolett darf nicht weniger als 200 W·h/m2 betragen

Anwendung: 

Die Zweikammer-Prüfkammer für Arzneimittelstabilität der Serie prüfen.

Vorteile:

Empfindlich, kleiner Systemfehler.
Zwei Boxen mit unabhängiger Steuerung.
Keine Verschmutzungsquelle und leicht zu reinigen.
Geringe Kosten