| Produktinformation |
| Produktname |
Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat |
| Synonyme |
Bis(5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzylimidazol-1-yl)magnesiumtrihydrat |
| CAS-Nr. |
217087-09-7 |
| Molekularformel |
2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O) |
| Molekulargewicht |
767,17 |
| Qualitätsstandard |
98 % Steigerung, Medizinqualität |
| Aussehen |
weißes Puder |
| COA von Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat |
| Probeartikel |
Spezifikationen |
Ergebnis |
| Aussehen |
Weißes oder leicht gefärbtes Pulver, leicht hygroskopisch |
fast weißes Pulver |
| Identifikation LUFT B. Enantiomerenreinheit C. Reaktion von Magnesium D. Wasser |
IR entspricht dem CRS.(2.2.24) Verunreinigung F ≤0,2 % (2.2.29) Es gibt eine Reaktion von Magnesium (2.3.1) 6,2 % ~ 8,0 % (2.5.12) |
Entspricht 0,05 % Entspricht 7,3 % |
| Absorption |
Die Absorption beträgt nicht mehr als 0,20 bei 440 nm. (2.2.25) |
0,12 |
| Verwandte Substanzen (HPLC) Verunreinigung E Verunreinigung D Nicht näher bezeichnete Verunreinigungen Völlige Unreinheit Verunreinigung F |
(2.2.29) ≤0,15 % ≤0,15 % ≤0,10 % ≤0,3 % ≤0,2 % (2.2.29) |
0,04 % 0,10 % 0,03 % 0,2 % 0,05 % |
| Magnesium |
3,30 % ~ 3,55 % |
3,46 % |
| Wasser von KF |
6,2 % ~ 8,0 % (2.5.12) |
7,3 % |
| Test (HPLC) |
98,0 % ~ 102,0 % (2.2.29) |
99,9 % |
| Restlösungsmittel: a) Aceton b)Ethylacetat c) Methylenchlorid d) Methanol e) Toluol f)Benzol |
Nicht mehr als 5000 ppm Nicht mehr als 5000 ppm Nicht mehr als 100 ppm Nicht mehr als 3000 ppm Nicht mehr als 890 ppm Nicht mehr als 2 ppm
|
3 ppm Nicht erkannt Nicht erkannt 77 Seiten pro Minute Nicht erkannt Nicht erkannt |
| Verwendung |
Funktion von Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat
Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat wird als Arzneimittel gegen gastroösophageale Refluxgastropathie sowie als Antazida und Antigeschwür eingesetzt.
1. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).
2. Behandlung der erosiven Refluxösophagitis.
3. Langfristige Erhaltungstherapie für Patienten mit geheilter Ösophagitis, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
4. Symptomkontrolle der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) in Kombination mit einer geeigneten antibakteriellen Therapie zur Ausrottung von Helicobacter pylori.
5. Heilt Zwölffingerdarmgeschwüre im Zusammenhang mit einer Helicobacter-pylori-Infektion.
6. Verhindern Sie das Wiederauftreten von Magengeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori.
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