| Produktinformation |
| Produktname |
Rabeprazol-Natrium |
| CAS-Nr. |
117976-90-6 |
| Molekularformel |
C18H20N3NaO3S |
| Molekulargewicht |
381.4245 |
| Qualitätsstandard |
97 % Steigerung durch HPLC, EP8/GMP/DMF |
| Aussehen |
weißes Puder |
| Echtheitszertifikat von Rabeprazol-Natrium |
| ARTIKEL |
STANDARDS |
ERGEBNISSE |
| Aussehen |
Weißes oder leicht gelblich-weißes hygoskopisches Pulver |
Leicht gelblich-weißes hygoskopisches Pulver |
| Löslichkeit |
Sehr gut löslich bis gut löslich in Wasser und gut löslich in wasserfreiem Ethanol, praktisch unlöslich in Heptan. |
Entspricht |
|
Identifikation |
Das Infrarotabsorptionsspektrum ist identisch mit dem des Rebeprazol-Natrium-Referenzstandards. |
Entspricht |
| Es ergibt die Reaktion (a) von Natrium |
Entspricht |
|
| pH-Wert |
9,5-11,5 |
10.5 |
| Verwandte Substanzen (HPLC) |
Verunreinigung A: NMT 0,8 % |
0,05 % |
| Nicht spezifizierte Verunreinigungen: NMT 0,10 % |
0,09 % |
|
| Gesamtverunreinigungen: NMT 1,0 % |
0,28 % |
|
|
Verwandte Substanzen (GC) |
Methylenchlorid: NMT 600 ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
| Ethanol: NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
|
| Isopropylether: NMT5000ppm |
10 ppm |
|
| Aceton: NMT5000ppm |
26 Seiten pro Minute |
|
| Test |
97,0 %–102,0 %, berechnet auf Trockenbasis |
100,6 % |
| Mikrobielle Grenze |
Gesamte aerobe Mikrobenzahl ≤ 1000 KBE/g |
< 10 KBE/g |
| Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze zusammen ≤ 100 KBE/g |
< 10 KBE/g |
|
| Escherichia coli: Abwesenheit in 1 g |
Entspricht |
|
| Abschluss |
Entspricht den Anforderungen von EP8.7 |
|
| Verwendung |
Funktion von Rabeprazol-Natrium
Rabeprazol ist ein Medikament zur Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts. Seine Hauptfunktion besteht darin, die Sekretion von Magensäure zu hemmen. Es ist ein Protonenpumpenhemmer. Dieses Medikament hat eine hemmende Wirkung auf die basische Magensäure und die durch Stimulation verursachte Magensäuresekretion. Es kann die Magensäuresekretion hemmen und auch Helicobacter pylori widerstehen. Darüber hinaus hat dieses Medikament keine antagonistische Wirkung auf Cholinrezeptoren und Histaminrezeptoren. Klinisch eignet sich Rabeprazol vor allem bei Magen-Darm-Erkrankungen wie Magengeschwüren und Refluxösophagitis.
Dieses Medikament ist bei der Anwendung relativ sicher und es treten im Allgemeinen keine offensichtlichen schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Patienten bemerken gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit, die normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden.
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