| Produktinformation |
| Produktname |
Granisetronhydrochlorid |
| CAS-Nr. |
107007-99-8 |
| Molekularformel |
C18H21D3N4O |
| Molekulargewicht |
348,87 |
| Qualitätsstandard |
97 % Steigerung durch HPLC |
| Aussehen |
weißes Puder |
| Echtheitszertifikat von Granisetronhydrochlorid |
| Artikel |
Spezifikationen |
Ergebnisse |
| Aussehen |
Weißes oder fast weißes Pulver |
weißes Puder |
|
Identifikation |
IR-Spektrum: Einfaches IR-Spektrum vergleichbar mit dem des Standards |
Konform |
| Chlorid: Positiv |
Konform |
|
| Löslichkeit |
In Wasser gut löslich , in Methanol kaum löslich, in Methylenchlorid sehr schwer löslich. |
Konform |
| Aussehen der Lösung |
Klar und farblos |
Konform |
| pH-Wert |
4,0-6,5 |
5,88 |
| Verunreinigung E (durch TLC) |
NMT 0,5 % |
< 0,5 % |
| Trocknungsverlust |
NMT 0,5 % |
0,05 % |
| Sulfatasche |
NMT 0,1 % |
0,02 % |
|
Verwandte Substanzen |
2-Methyl-N-[(1R,3r,5S)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazol-3-carboxamid (Verunreinigung A): NMT 1,0 % |
ND |
| N-[(1R,3r,5S)-9-methylI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in- dazole-3-carboxamid (Verunreinigung B): NMT 0,5 % |
ND |
|
| N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-in-dazol- 3-carboxamid (Verunreinigung C): NMT 0,2 % |
0,01 % |
|
| 1-Methyl-1H-indazol-3-carbonsäure (Verunreinigung D): NMT0,1 % |
ND |
|
| Alle anderen Verunreinigungen: NMT 0,10 % |
99,26 % |
|
| Gesamtverunreinigungen: NMT 1,0 % |
0,01 % |
|
| Restlösungsmittel |
Ethanol: NMT 1000 ppm |
280 Seiten pro Minute |
| Isopropanol: NMT1000ppm |
ND |
|
| Dichlormethan |
ND |
|
| Analyse durch HPLC |
97,0 %–102,0 % (getrocknete Basis) |
100,0 % |
| Endotoxine |
NMT 125 EU/mg |
< 125 EU/m |
| Mikrobielle Grenzen |
Gesamte aerobe Mikrobenzahl: NMT 100 KBE/g |
Konform |
| Fehlen von S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa und Salmonelia-Arten |
Konform |
|
| Abschluss |
Erfüllen Sie die EP9.0-Spezifikationen |
|
| Verwendung |
Funktion von Granisetronhydrochlorid
Granisetronhydrochlorid ist ein Antiemetikum, das vor allem gegen Übelkeit und Erbrechen geeignet ist, die durch Strahlentherapie, Chemotherapie mit Zytostatika und Operationen verursacht werden. Es hat eine bessere präventive und therapeutische Wirkung. Der Mechanismus zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen beruht hauptsächlich auf dem Antagonismus zentraler Chemorezeptoren und verwandter Rezeptoren von Neurotransmittern im peripheren Nervensystem, die das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen hemmen können. Die Selektivität der medikamentösen Behandlung ist relativ hoch und die Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem sind relativ gering. Weniger verursachen übermäßige Sedierung und andere Nebenwirkungen.
Granisetronhydrochlorid wird auch zur chirurgischen Vorbeugung eingesetzt. Im Allgemeinen muss es nur einmal verabreicht werden. Die vorbeugende Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen kann mehr als 24 Stunden betragen, die Wirkungszeit ist also relativ lang. Bei der Anwendung müssen Sie auf den Magen-Darm-Trakt achten. Patienten mit Obstruktion sind kontraindiziert.
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