Produktinformation |
Produktname |
Gliclazid |
CAS-Nr. |
21187-98-4 |
Molekularformel |
C15H21N3O3S |
Molekulargewicht |
323.4105 |
Qualitätsstandard |
99 % Steigerung durch HPLC, medizinische Qualität |
Aussehen |
weißes Puder |
COA von Gliclazid |
Artikel |
Spezifikation |
Testergebnis |
Eigenschaften |
Weißes oder fast weißes Pulver |
weißes Puder |
Löslichkeit |
In Wasser praktisch unlöslich: frei löslich in Methylenchlorid; Schwer löslich in Aceton (96 %); schwer löslich in Alkohol (96%) |
Konform |
Abgeordneter |
162-166°C |
164,0–164,5°C |
Identifikation |
Entspricht dem Spektrum des CRS Gliclazid |
Konform |
Schwermetalle |
≤10 ppm |
<10 ppm |
Verunreinigung B |
≤2 ppm |
0,3 ppm |
Verwandte Substanzen |
Verunreinigung F ≤0,10 % |
<0,10 % |
Andere einzelne Verunreinigung ≤0,10 % |
<0,10 % |
|
Summe sonstiger Verunreinigungen ≤0,2 % |
<0,13 % |
|
Trocknungsverlust |
≤0,25 % |
0,10 % |
Sulfatasche |
≤0,1 % |
0,01 % |
Restlösungsmittel |
Ethylacetat ≤0,5 % |
Unter LOQ |
Toluol ≤0,089 % |
Unter LOQ |
|
Gehalt (auf Trockenbasis) |
99,0 %–101,0 % |
99,5 % |
Abschluss |
Die Ergebnisse entsprechen den Unternehmensstandards |
Verwendung |
Funktion von Gliclazid
Gliclazidist ein blutzuckersenkendes Sulfonylharnstoff-Medikament der zweiten Generation, das die Sekretion fördert. Sein hypoglykämischer Mechanismus besteht darin, selektiv auf die β-Zellen der Pankreasinseln einzuwirken, um die Insulinsekretion zu fördern und die Insulinsekretion nach dem Essen zu erhöhen, so dass die Glykogenproduktion und -ausschüttung der Leber gehemmt wird, was für die Vorbeugung und Behandlung hilfreich ist diabetische mikrovaskuläre Erkrankung. Gliclazid hat eine lange und stabile Wirkungszeit und wird im Allgemeinen bei älteren Patienten angewendet. Gliclazid wird nach oraler Verabreichung im Allgemeinen schnell resorbiert, erreicht nach 3–4 Stunden einen Spitzenwert und wird zu 80 % über die Nieren ausgeschieden. Wenn die Nierenfunktion nicht gut ist, sollte darauf geachtet werden. Weniger häufige Nebenwirkungen sind gastrointestinale Reaktionen wie Übelkeit und Erbrechen. und die Häufigkeit von Hypoglykämien ist geringer als bei anderen Sulfonylharnstoffen. Gliclazid kann allein oder gleichzeitig mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln angewendet werden. Sein hypoglykämischer Wert ist praktisch und zuverlässig und kann mit Biguaniden, Insulinsensibilisatoren, DPP-4-Inhibitoren und Insulin kombiniert werden. Je nach Zustand des Patienten können unterschiedliche Kombinationen vorgenommen werden.